Circuit et expérience de la gestion pharmaceutique des produits locaux utilisés dans un essai clinique contrôlé par un placebo

Abstract

La spiruline, une algue douée de propriétés thérapeutiques et immunostimulantes, est fréquemment utilisée par les personnes infectées par le VIH (PvVIH). Un essai clinique contrôlé par un placebo, a été menée chez les personnes infectées par le VIH de type 1 (PvVIH-1) avec la spiruline enrichi en zinc et en sélénium, et appelée «spiruline plus». L’objectif de l’étude était de définir un circuit d’approvisionnement et de gestion de la « spiruline plus » et du placebo. L’étude qui a eu l’approbation du Comité d’Ethique National des Sciences et de la Santé a duré 12 mois. Les patients inclus dans l’étude ont été randomisés dans six séries. Les quatre-vingt-dix-sept patients de l’étude étaient composés de 52,6% des sujets sous placebo contre 47,4% sous « la spiruline plus ». Les 63.7% des patients étaient sous traitement antirétroviraux contre 36.3% sans traitement. Neuf cent cinq traitements ont été dispensés aux quatre-cent-quatre-vingt-neuf patients sous placebo et quatre cent seize patients sous « spiruline plus ». Le circuit défini a permis la dispensation de la « spiruline plus » et du placebo aux patients de l’étude pendant 12 mois.

Mots clés: Circuit, gestion, «spiruline plus», PvVIH-1