Vérification sur site des méthodes de dosage du cholestérol total, du HDL-cholestérol et des triglycérides au laboratoire de biochimie du CHU Sylvanus Olympio

Abstract

Une prise en charge efficace des maladies
cardiovasculaires dont l’hypertension artérielle dont
la prévalence est estimée à 19% au Togo, nécessite
la réalisation du bilan lipidique par des techniques
fiables. Ce bilan est réalisé au laboratoire de
biochimie du centre hospitalier universitaire
Sylvanus Olympio (CHU SO). Ce laboratoire en
démarche qualité depuis 2 ans, a entamé son
processus de vérification sur site des méthodes. Cette
étude avait pour but d’effectuer la vérification sur
site des méthodes de dosage du cholestérol total, du
HDL-cholestérol et des triglycérides. Il s’est agi
d’une étude transversale descriptive couvrant dans
un premier temps, l’année 2017 pour établir la
prévalence des bilans cardiovasculaires comportant
la demande du bilan lipidique, puis portant sur la
période de janvier 2018 à mars 2018 pour évaluer la
performance du système analytique utilisé aux fins
d’étude des dyslipidémies au laboratoire de
biochimie du CHU SO. La répétabilité et la fidélité
intermédiaire ont été satisfaisantes avec des CV de
répétabilité des niveaux moyens et élevés inférieurs
aux CV limites de la société savante RICOS.
L’exactitude était satisfaisante pour les trois
paramètres. L’incertitude élargie était de 21% et 10%
pour les triglycérides, de 11,4% et 8,3% pour le
cholestérol total et de 13,3% et 8,6% pour le HDLcholestérol. La comparaison de méthode a montré
une bonne concordance entre les deux équipements. Les méthodes de dosage du cholestérol total des
triglycérides SPIN-120 et du HDL-cholestérol sur
MINDRAY BA-88A dans les conditions de l’étude
peuvent être déclarées performantes pour une
vérification initiale.

Effective management of cardiovascular diseases
including arterial hypertension, which has an estimated
prevalence of 19% in Togo requires lipid profiling using
reliable techniques. This testing is performed at the
biochemistry laboratory of the Sylvanus Olympio
University Hospital (CHU SO). Having pursued a
quality improvement initiative for two years, the
laboratory has begun the process of on-site method
verification. This study aimed to conduct on-site
verification of the assay methods for total cholesterol,
HDL-cholesterol, and triglycerides. It was a descriptive
cross-sectional study covering, firstly, the year 2017 to
establish the prevalence of cardiovascular panels
including a request for a lipid profile, and secondly, the
period from January to March 2018 to evaluate the
performance of the analytical system used for
dyslipidemia assessment at the CHU SO biochemistry
laboratory. Repeatability and intermediate precision
were satisfactory, with repeatability coefficients of
variation (CVs) for medium and high levels falling
below the limit CVs established by the RICOS scientific
society. Accuracy was satisfactory for all three
parameters. Expanded uncertainty was 21% and 10% for
triglycerides, 11.4% and 8.3% for total cholesterol, and
13.3% and 8.6% for HDL-cholesterol. Method
comparison showed good agreement between the two
instruments. The assay methods for the three parameters
on the SPIN-120 analyzers and for HDL-cholesterol on
the MINDRAY BA-88A, under the study conditions, can be deemed to demonstrate satisfactory performance for
initial verification.