The clinical efficacy of Fluticasone Propionate (Fluvent) compared with Beclomethasone Dipropionates (Becotide) in patients with mild to moderate brochial asthma at the University College Hospital, Ibadan, Nigeria.

Abstract

This open, randomized trial was conducted at the Medical Out patient Department of University College Hospital, Nigeria to compare the clinical efficacy of Beclomethasome dipropionate (Becotide) with Fluticasone propionate (Fluvent) in patients with mild to moderate bronchial asthma.
The study was performed as a week screening, 8 - weeks open comparative clinical trial involving Fluticasone propionate (Fluvent) at a daily dose of 220mg and Beclomethasone Dipropionate (Becotide) at a dose of 400mg daily delivered through pressurized metered-dose inhaler (pMDI). The main objective of this study is to assess the efficacy of Fluvent in patients with mild to moderate asthma compared to Becotide.
At the second visit (end of 1 week), 10 patients were given either Becotide of Fluvent but all were maintained on as needed beta2agonist (Salbutamol inhaler) therapy throughout the study.
Efficacy was assessed by changes in symptoms, number of times beta2-agonist was used and results of pulmonary function tests (PEFR and FEV1) while safety was assessed by adverse event experiences.
The baseline characteristics of the patients randomized into the two drug groups were comparable and of no statistical significance.
The changes in the pulmonary function tests as well as the reduction in the asthma symptoms suggest a statistically significant improvement in the asthma status of the patients. However, these changes were more rapid among the patients using Fluvent. Also, there was higher percentage decline in the episodes of asthma symptoms either in the morning, day or night in the Fluvent group than Becotide group.
The drugs were well tolerated and no adverse event was noticed on any of the patients. We therefore concluded that Fluvent would be more efficacious than Becotide in the treatment of Asthma.
Keywords: Asthma, Fluticasone Propionate (Fluvent), Beclomethasome dipropionate (Becotide), Inhaled steroids.
Résumé
Cette épreuve randomisée et ouverte a été effectuée au service médical des consultations externes du Collège Hospitalier Universitaire au Nigeria affin de comparer l'efficacité clinique de la dipropionate Beclomethasone (Becotide) avec la propionate Fluticasone (fluvente) chez les patients avec l'asthme bronchique bénin à la moyenne.
Cette étude a été effectuée durant le dépistage d'une semaine, 8 semaines d'épreuve clinique comparée ouverte impliquant la propionate Fluticasone (Fluvent) à l'administration du 220 g tous les jours et la Dippropinate Beclomethasone (Becotide) à l'administration du 400 g tous les jours rendu à travers le metered -dose inhaler (PMD) sous pression. Le but principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du Fluvent chez les patients atteints d'asthme bénin à la, moyenne par rapport à la Becotide. Durant la deuxième visite (à la fin de la première semaine) 10 patients ont été donnés soit Becotide soit Fluvent mais on les avait entretenu sur la thérapie betagoniste exigée (salbutomol inhalateur) pendant toute la durée de cette étude.
L'efficacité avait été évaluée à travers les changements dans les symptômes; la fois dont on avait utilisé la betagoniste et les résultats d'épreuve pulmonaire fonctionnelle (PEFR et FEV) tandis qu'on avait évalué la sécurité à travers les expériences des événements hostiles.
Les traits caractéristiques de base des patients randomisés dans les deux groupes de drogues ont été comparés, et il n' y avait pas de statistique sensible.
Les changements dans les épreuves pulmonaires fonctionnelles aussi bien que la réduction dans les symptômes d'asthme ont suggérés une aliénation quant à la statistique sensible dans le niveau de l'asthme des patients.
Toutefois, ces changements étaient plus rapides chez les patients qui utilisent Fluvent. De plus, il y avait une baisse élevée du pourcentage quand aux incidents des symptômes de l'asthme soit au matin, dans la journée, soit dans la nuit chez le groupe Fluvent plus que chez le groupe Becotide.
Les drogues ont été bien tolérées et on n'avait pas remarqué aucun événement hostile chez n'import qui des patients. Donc, nous tenons à conclure que le Fluvent pourrait bien être efficace plus que Becotide dans le traitement de l'asthme:
West African Journal of Medicine Vol.21(4) 2002: 297-301